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快易捷 【运泰】立博备用网址(0.125g*10袋)-山东鲁抗医药股份有限公司

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              • 产品称号:立博备用网址
              • 产品剂型: 干混悬剂
              • 品牌: 运泰
              • 批准文号: 国药准字H20010810
              • 有用期: 不知道
              • 出产企业: 山东鲁抗医药股份有限公司
              • 类别: 抗微生物
              • 药品通用名: 立博备用网址
              • 标准: 0.125g*10袋
              有用期: 不知道

              药品阐明书

              【药品称号】 立博备用网址
              【产品名】 运泰
              【英文名】 Cefuroxime Axetil for Suspension
              【汉语拼音】 Toubaofuxinzhi Ganhunxuanji
              【首要成分】 本品首要成分是头孢呋辛酯,其化学称号为:(6R,7R)-7-〔2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基〕-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环〔4.2.0〕辛-2-烯-2-羧酸,1-乙酰氧基乙酯。
              【结构式】
              【分子式】 C20H22N4O10S
              【分子量】 510.48
              【性状】 本品为类白色粉末,气芳香,味甜。
              【药理、毒理】 药理作用: 本品为口服广谱的第二代头孢菌素,头孢呋辛酯为头孢呋辛的酯化衍生物,口服后经肠道吸收后被水摆脱酯,构成有活性的头孢呋辛而起抗菌作用。其作用机理是经过结合细菌蛋白,然后按捺细菌细胞壁的组成。头孢呋辛关于病原菌具有较广的抗菌活性,并对许多β-内酰胺酶安稳,尤其是对肠杆菌科中常见的质粒介导酶安稳。 动物体外实验和临床感染医治中证明,头孢呋辛对下列大部分细菌有抗菌活性。 需氧革兰氏阳性菌: 金黄色葡萄球菌(包含β-内酰胺酶发作菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。 需氧革兰氏阴性菌: 大肠埃希菌、流感杆菌(包含产β-内酰胺酶菌)、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌(包含产β-内酰胺酶菌)、淋病奈瑟菌(包含产β-内酰胺酶菌)。 体外实验标明,粪肠球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、困难梭菌和软弱拟杆菌的大部分菌株对头孢呋辛耐药。 毒理研讨: 遗传毒性实验标明,尽管未进行动物的终身研讨以点评本品致癌的潜在性,可是在微核实验和细菌骤变实验中未发现头孢呋辛酯有致骤变作用。 生殖毒性实验标明,大鼠给予本品剂量达1000mg/kg/天,对动物生育力无明显影响;小鼠和大鼠给予本品剂量达32000mg/kg/天,未见本品对胎儿发育的危害。可是动物与人的相关性尚无临床研讨的支撑。
              【药代动力学】 据Physicians’Desk Reference(54版)介绍,口服给药后,头孢呋辛酯被胃肠道吸收,并敏捷被肠粘膜和血液中的非特异性酯酶水解,释放出头孢呋辛进入体循环。头孢呋辛广泛散布于细胞外液中,酯基则被代谢成乙醛和醋酸。 12名成人健康志愿者,进食后当即服用本品,其药代参数见下表: 成人进食后当即服用头孢呋辛酯片的药动学 剂量 血浆峰浓度 达峰时刻 均匀消除半衰期 A.U.C. (相当于头孢呋辛) (μg/ml) (h) (h) (μg·h/ml) 125mg 2.1 2.2 1.2 6.7 250mg 4.1 25 1.2 12.9 500mg 7.0 30 1.2 27.4 1000mg 13.6 2.5 1.3 50.0 血中头孢呋辛大约有50%与蛋白结合。 进食后服药可到达最佳吸收。在饭后服药,片剂的吸收率添加(肯定生物利费用添加37%至52%)。可是,患者服用片剂后,其临床反响和细菌反响与食物的摄入无关。 头孢呋辛在尿中以原形由肾小球滤过及肾小管分泌而从尿中分泌。成人口服本品后12小时,约50%头孢呋辛可在尿液中检测到。现在尚缺少儿童的药代动力学研讨数据。成人的头孢呋辛的肾脏药物代谢动力学特性不能揣度儿科患者。 本品从尿中分泌,关于肾功用减低者,其血清半衰期将延伸。20例均匀年纪为83.9岁,均匀肌酐铲除率为34.9ml/min的晚年患者的研讨数据标明血清均匀消除半衰期为3.5小时。尽管如此,不用依据年纪调整剂量。 一起服用丙磺舒,头孢呋辛的均匀血清浓度-时刻曲线下面积可添加50%。透析可下降头孢呋辛的血清水平。
              【适应症】 适用于灵敏细菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:包含化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎;肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包含产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包含产β-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎;肺炎链球菌或嗜血流感杆菌(仅为非产β-内酰胺酶的菌株)引起的急性细菌性上颌窦炎等。 2.下呼吸道感染:包含肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(β-内酰胺酶阴性株)或副嗜血流感杆菌(β-内酰胺酶阴性株)引起的缓慢支气管炎急性细菌性感染和急性支气管炎的继发细菌感染等。 3.泌尿道感染:包含大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的单纯性泌尿道感染;由发作青霉素酶或不发作青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的单纯性淋病(如尿道炎和子宫颈炎),以及不发作青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女人单纯性淋病性直肠炎等。 4.皮肤和软组织感染:包含金黄色葡萄球菌(包含产β-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染,以及由金黄色葡萄球菌(包含产β-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌引起的脓疱病等。 5.其他:由博氏疏螺旋体引起的前期Lyme病(游走性红斑)等。
              【用法与用量】 口服,本品可直接口服,也可参加适量温开水中拌和均匀后服用。 成人一般每次0.25g,每日两次,一般的阶段为5~10天。重症感染或怀疑是肺炎时,每次0.5g,每日两次;一般泌尿道感染,每次0.125g,每日两次;对无并发症的淋病患者引荐剂量为1g,单次服用。 儿童一般用量为每次125mg,每日两次;关于小于两岁的中耳炎患者,每次125mg,每日两次;关于大于两岁的中耳炎患者,每次250mg,每日两次。大于12岁的儿童患者,运用剂量同“成人”。 对打针头孢呋辛钠医治取得必定作用,需求持续医治的患者,可改为口服本品医治。
              【不良反响】 1.本品首要不良反响包含消化系统反响(如腹痛、腹泻、厌恶、吐逆、胃口减退、口腔溃疡等)、皮肤反响(如皮疹、红斑、瘙痒等)和头痛等。 2.和其他的头孢菌素相同,稀有的不良反响有: (1)过敏反响:包含过敏性反响、血管性水肿、瘙痒症、皮疹、药物引起的发热、血清疾病样反响和风疹等。 (2)消化道反响:伪膜性结肠炎及肝危害(包含肝炎、胆汁淤积和黄疸)等。 (3)血液学检查:溶血性贫血、白细胞削减、全血细胞削减和血小板削减等。 (4)皮肤:多型性红癍、Stevens-Johnson综合症、毒性的表皮坏死症(疹型的表皮坏死症)等。 (5)泌尿系统:肾功用危害等。 3.其他:除上述列出的头孢呋辛酯医治患者观察到的不良反响外,以下不良反响和化验检查改变见于头孢菌素医治患者: 如嗜酸性粒细胞增多及时刻短ALT、AST、LDH升高的陈述; 如其他的头孢菌素相同,也罕有黄疸病的陈述; 曾有陈述在头孢菌素类阶段中呈现Coombs"实验阳性的反响,此现象会搅扰血液的穿插合作; 肾功用不全、毒性肾病、肝胆管淤积、再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、凝血时刻延伸、BUN升高、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、中性粒细胞削减、血小板削减、白细胞削减、胆红素升高、全血细胞削减及粒细胞缺少症等。
              【禁忌症】 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
              【留意事项】 1.头孢菌素类抗生素与对青霉素类药物有穿插反响的陈述,因而对青霉素类药物过敏的患者慎用。 2.长期运用头孢呋辛酯或许会导致非灵敏微生物如念珠菌属、肠球菌、梭状difficile杆菌过度生长。在该药运用期间或期后发作严峻腹泻的患者,应疑为伪膜性结肠炎。假如确诊建立,轻度者停药即可,中、重度者应弥补液体、电解质、蛋白质,并需选用对梭状芽孢杆菌有用的抗生素类药物医治。若呈现二重感染,需采纳恰当办法。 3.运用本品时,应留意监测肾功用,特别是对承受高剂量的重症患者。严峻肾功用危害者,应延伸用药距离。 4.因为利尿剂对肾功用有晦气影响,关于一起承受强的利尿剂和包含头孢呋辛酯在内的头孢菌素类药物的患者,应亲近重视肾功用。 5.与其他广谱抗生素相同,对有结肠炎病史的患者运用头孢呋辛酯需谨慎。 6.头孢呋辛酯对胃肠吸收功用不良的患者的安全性和作用状况尚不清晰。
              【妊娠及哺乳期妇女用药】 孕妈妈慎用。 因为头孢呋辛会从人乳中分泌,因而哺乳期妇女慎用。如需运用,应暂时中止哺乳。
              【儿童用药】 暂时仍缺少三个月以下婴儿运用此药的研讨材料。 建议儿童挑选立博备用网址。 由灵敏细菌所引起的3个月至12岁的儿童轻度至中度上呼吸道感染和脓疱病患者能够选用本品。
              【晚年患者用药】 晚年患者不用依据年纪要素调整剂量。
              【药物相互作用】 1.有报导氨基糖甙类抗生素与头孢菌素联合用药可导致肾毒性。 2.临床运用头孢菌素患者用斑氏或费氏或Clintest tabets试纸检查尿糖时会呈现假阳性反响,但用酶的办法实验则不会呈现假阳性。在查血糖时如用铁氰酸办法可呈现假阴性成果,头孢呋辛钠不会搅扰用碱性苦味酸办法测定尿和血肌酐值。 3.丙磺舒与头孢呋辛酯片一起服用时,其药时曲线下面积可添加50%。1.5g单剂量头孢呋辛酯与1g丙磺舒一起服用后的血药峰浓度(均匀14.8μg/ml)比不服丙磺舒的血药浓度(均匀12.2μg/ml)高。 4.下降胃酸的药物可引起本品的生物利费用下降,一起会影响饭后的吸收作用。
              【用药过量】 过量运用会影响大脑发作惊厥。血液透析法或腹膜透析法可下降本品的血清浓度。
              【标准】 0.125g
              【有用期】 暂定二年。
              【储藏】 密封,在阴凉枯燥处保存。
              【包装】 12包/盒;6包/盒
              【批准文号】 国药准字H20010810
              

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